IQ/OQ/PQ-todistukset

Kaikenmerkkisten tuotteiden kvalifiointipalvelu takaa vaatimustenmukaisuuden

IQ-, OQ- ja PQ-kvalifiointi- ja validointipalvelumme auttaa laboratoriotasi FDA-, GMP-/GLP-, eurooppalaisen farmakopean ja ISO-standardien vaatimusten täyttämisessä ja vaatimustenmukaisuuden säilyttämisessä. Palvelu takaa, että kvalifioidut laitteet ja välineet ovat tarkoituksenmukaisten määräysten mukaiset.
Itsenäisenä toimijana voimme taata, että validointitestit toteuttaa ammattilainen, joka ei käytä validointitietoja muissa yhteyksissä. Kvalifiointimenettelymme ovat tuotevalmistajan edellyttämiä, ja niiden sisältö määräytyy sovellettavien vaatimusten mukaan. Teemme siis kvalifiointeja sekä räätälöidysti että valmistajan valmiiden menettelyjen mukaisesti.

Päivittäisessä käytössä oleville laitteille ja välineille tarjoamme jälkikvalifiointipalveluita. Tähän palveluun kuuluu vain suorituskykykvalifiointi, joka dokumentoidaan kvalifiointiraporttiin. Näin varmistetaan, että laite on säännösten mukainen.

Tarjoamme kvalifiointi- ja validointipalveluita seuraaville tuotteille:

  • CO2-inkubaattorit
  • Pakastimet
  • Jääkaapit
  • Sentrifugit
  • Vaa'at
  • Elektroniset pipetit