Räätälöidyt Masterflexin kertakäyttöiset bioprosessikokoonpanot
Räätälöity sinun tarpeisiisi
Luotettavat kokoonpanot, jotka täyttävät korkeimman laadun kokoonpanossa ja steriloinnissa
Kaupan komponentitAikaisemmin monivaiheinen tilaaminen, kokoaminen, sterilointi ja validointi voidaan tilata nyt meiltä yhdellä soitolla. Koska olemme arvostettu toimittaja lähes kaikkien biokertakäyttötuotteiden markkinoilla, tarjoamme laajimman valikoiman tuotemerkkejä todella räätälöityjä nesteenkäsittelyratkaisuja varten.
Masterflexin kertakäyttöiset räätälöidyt, steriilit kokoonpanot
- Validoidut tuotemerkit
Määritämme, validoimme ja pakkaamme yksilöllisesti eritelmiesi mukaan tuhansia luotettavia tuotemerkkejä. - Vähennetty seisokkiaika
Lopeta järjestelmän tyhjentäminen ja uudelleenvalidointi. Hallinnoimme varastoasi ja lähetämme kokoonpanot aikataulusi mukaan. - Taattu laatu
Kertakäyttökokoonpanomme ovat saatavilla gammasäteilytettyinä ja validoituina 10-6-steriilisyyden varmistustasolle.
Mukautettujen kokoonpanojen tilaaminen on helppoa
Tilausprosessimme helpottaa kokoonpanon saamista nopeasti ja tehokkaasti. Vähennä paperityötä tilaamalla vain yksi mukautettu tuotenumero. Vähennä osto-, vastaanotto- ja varastointikustannuksiasi ja eliminoi tuotteiden myöhästyneistä toimituksista johtuvat turhat seisokkiajat antamalla meidän hallita varastoasi ja toimittaa kokoonpanot aikataulusi mukaisesti.
1Kartoita kokoonpano
Kartoitamme kanssasi kokoonpanon ja annamme suosituksia letkujen, liitososien ja suodatinkomponenttien suhteen. Asiantuntijamme tarkastavat ja vahvistavat jokaisen vaiheen varmistaakseen, että saat tarvitsemasi tuotteen.
2Lainaus ja kaavio
Saat tarjouksen ja piirustuksen kokoonpanosi yksityiskohdista. Kun olet hyväksynyt suunnittelun, lähetämme näytteen kokoonpanosta lopullista hyväksyntääsi varten.
3Toimitusaikataulu
Teemme kanssasi yhteistyötä valmistus- ja toimitusaikataulun laatimiseksi. Varastoimme monia nesteen siirtokomponentteja, kuten letkuja, liittimiä, suodattimia ja pusseja, jotta ne ovat saatavilla tarvittaessa.
Esimerkkejä kokoonpanokaavioista
Steriilit komponentit
Masterflexin kertakäyttöinen räätälöity kokoonpano – usein kysytyt kysymykset
SAL 10-6, >25 kGy
Validoitu steriilisyyden varmistustaso (SAL) varmistaa, että letkukokoonpanot steriloidaan jatkuvasti oikealle tasolle, mikä takaa turvallisen käytön joka kerta. Ei tarvitse pelätä, että kokoonpano-, pakkaus- tai käsittelyvaihtelu pilaa tärkeän työn tai saastuttaa tuotteen.
Kyllä, täysi jäljitettävyys varmistetaan jokaisen kertakäyttöisen Masterflex® -tuotteen tilauksen kanssa Tiedostoja säilytetään tuotantolaitoksessa ja Masterflexin pääkonttorissa.
Vaatimustenmukaisuustodistus sisältyy jokaiseen toimitettavaan Masterflexin kertakäyttöisen mukautetun kokoonpanon tilaukseen. Lisäksi jokaisesta gammasäteilytyksen läpikäyneestä tilauksesta täytetään todistus gammasäteilytyksen käsittelystä, jossa vahvistetaan annostus, käsittelypäivä ja eränumero. Se on arkistoitu sekä tuotantolaitoksessa että Masterflexin pääkonttorissa.
Suurin ero steriilien kokoonpanojen ja gammasäteilytettyjen kokoonpanojen välillä on se, että gammasäteilytettyihin kokoonpanoihin ei sisälly SAL 10-6 -sertifioinnin varmentavaa testausta. Komponentit puhdistetaan myös enemmän ennen kokoonpanoa, ja steriilien kokoonpanojen kokoonpanoasiakirjoihin kirjataan enemmän yksityiskohtia.
Sekä steriilit että gammasäteilytetyt (steriloidut / mikrobiologisesti valvotut) kokoonpanot kootaan puhdastilaympäristössä, jossa käsineillä varustetut ja suojavaatteisiin pukeutuneet, koulutetut teknikot käyttävät samankaltaisia pakkausmateriaaleja ja -menetelmiä. Molemmat kokoonpanotyypit altistetaan samalle määrälle gammasäteilyä.
Ei, kokoonpano käsitellään ja altistetaan gammasäteilytykselle asiakkaan ohjeiden ja kokoonpanon käyttötarkoituksen perusteella.
ISO-luokan 7 puhdastiloillamme (tai toisinaan myös luokan 10 000 puhdastiloilla) on myös seuraavat ominaisuudet: ISO 9001, cGMP-yhteensopiva.
Kyllä, kutsumme asiakkaat ja potentiaaliset asiakkaat vierailemaan tiloissamme ja tapaamaan tuotanto- ja laatutiimiämme. He ovat valmiita vastaamaan kaikkiin kysymyksiin ja mieltä askarruttaviin asioihin.
Aloita mukautettu kokoonpano tänään
Asiantuntijamme auttavat sinua suunnittelemaan räätälöidyn bioprosessikokoonpanon tarvitsemiesi tuotemerkkien, komponenttien ja validoinnin avulla.
Aloita tänään