Merckin tuotteet lääketeollisuuteen

Tältä sivulta löydät lääketeollisuuden analyyttiset sovellusohjeet, jotka auttavat sinua löytämään oikean työkalun monenlaisiin tekniikoihin.
Nämä Merckin sovellusohjeet sisältävät kaikki tarvittavat tekniset tiedot, joita tarvitset menetelmän suorittamiseen ja onnistumiseen. Kaikki nämä sovellusohjeet ovat helposti ladattavissa pdf-tiedostoina.
Lataa Focus Pharma MagazineFused-Core® -tekniikkaan perustuvat Ascentis® Express -kolonnit tarjoavat maksiminopeuden ja tehokkuuden sekä UHPLC- että HPLC-järjestelmissä. Fused-Core® -partikkelit tarjoavat paljon lyhyemmän diffuusioreitin verrattuna täysin huokoisiin partikkeleihin, mikä minimoi piikin leventymisen. Tuloksena on suuret tehokkuudet, jotka ovat tyypillisesti 40% suurempia verrattuna samankokoisiin täysin huokoisiin partikkeleihin. Ascentis® Express -kolonneja on saatavilla 2; 2,7 ja 5μm:n partikkeleilla ja erittäin laajalla kolonnikemioiden valikoimalla.
BIOshell™ UHPLC ja HPLC -kolonnit ovat erittäin nopeita ja tehokkaita biomolekyylien erotteluun sekä UHPLC- että HPLC-järjestelmissä. Fused-CoreR pinnallisesti huokoiset silikapartikkelit (SPP), joiden huokoset ovat kooltaan 90 A - 1000 A, mahdollistavat erinomaisen glykaanien ja suurien proteiinien erottelun. Erityisesti 1000 A:n huokoskoko on selvästi parempi verrattuna yleiseen 300 A:n huokosen kokoon erittäin suurien proteiinien erottelussa bioterapeuttisten lääkkeiden, mm. monoklonaalisten vasta-aineiden (mAbs) tai molekyylipainoltaan yli 100 kDa:n proteiinien kehittämisessä.
Farmaseuttisissa näytteissä käytettävien analyyttisten menetelmien täytyy noudattaa tarkkoja määräyksiä. PurospherR STAR RP-18 endcapped -kolonnit sopivat täydellisesti tähän tarpeeseen ja ovat paras valinta USP:ssa (Yhdysvaltojen Farmakopea) luetelluiksi L1-kolonneiksi.
Merck tietää, että vain tarkimmat analyyttiset tuotteet kelpaavat. Sen vuoksi Supelcon portfolio sisältää analyyttisiä GC-kolonneja, joissa on tarvitsemaasi tarkkuutta ja yhtenäisyyttä.
Uudet Chromolith® WP300 -kolonnit on suunniteltu varta vasten biotieteiden tarpeisiin. 300 A:n yhtenäisissä Wide pore (WP) -kolonneissa on yksi, erittäin puhtaasta huokoisesta silikasta valmistettu sauva, joka yhdistetään C18,C8- ja C4-kolonneihin. Preparatiivisten kolonnien edut proteiineille:
- Korkea saanto ja biomolekyylien erikoisselektiivisyys
- Erittäin nopea erottelu mahdollista
- Kolonnin käyttöikä on huomattavasti aiempaa pitempi
- Kolonnin tukkeutumisen riski on vähäinen
- Näytteiden tehokas käsittely ja pitkäkestoiset kolonnit tuovat kustannussäästöjä
Merckin sekundaariset farmaseuttiset standardit on sertifioitu kaksinkertaisella akkreditoinnilla ISO/IEC 17025:n ja ISO Guide 34:n mukaisesti, ja ne ovat moninkertaisesti jäljitettävissä eri farmakopeaorganisaatioiden, kuten USP:n, PhEUR:n ja BP:n vertailustandardeihin.
Miten kohinaa ja ylimääräisiä signaaleja voidaan vähentää minimiin erittäin herkissä UHPLC-MS-analyyseissä? Merckin uudet, huippuluokkaiset UHPLC-MS-liuottimet ovat parannus alhaisen perustason kohinalle ja puhtaalle massaspektrille. Uusi valikoima pitkälle kehitettyjä UHPLC-MS LiChrosolv® -liuottimia ylittää kaikki odotukset, tarjoten nopeita ja luotettavia tuloksia sekä ESI/APCI:n positiivisissa että negatiivisissa ionisaatiotiloissa.
Parhaan analyysin saamiseksi Merck tarjoaa laajan valikoiman erittäin puhtaita liikkuvan faasin lisäaineita LC-MS-käyttösovelluksiin. LC-MS-portfolio sisältää yleisimmin käytettyjä happoja, emäksiä ja erittäin puhtaita haihtuvia suoloja LC-MS-käyttöön.
Analyyttisten standardien ja sertifioitujen vertailumateriaalien (CRM:t) ainoana valmistajana maailmanlaajuisilla markkinoilla Merck tarjoaa tiedeyhteisölle kattavan tuoteportfolion ja luotettuja tuotemerkkejä. Korkealaatuisia vertailumateriaaleja on saatavilla vain organisaatioista, joilla on vankka laatujärjestelmä. Kaksinkertainen akkreditointi ISO/IEC 17025:n ja ISO Guide 342:n mukaan edustaa laatujärjestelmän saavutusten huipputasoa ja mahdollistaa sertifioitujen vertailumateriaalien uskottavan tuotannon ja testaamisen.
Certipur® pH -puskuriliuokset Supelco® analyyttisten tuotteiden valikoimasta vastaavat kalibrointitarpeisiisi sertifioiduilla pH-arvoilla sekä 20°C:ssa että 25 °C:ssa. Vaatimustenmukaisuus voidaan taata aina.
EMSURE®-happojen, -suolojen ja -liuottimien edut:
- Aina tarkat ja luotettavat
- Helppokäyttöiset ja turvalliset
- Viranomaissäädösten mukaiset (ISO 6353, ACS, Reag. Ph. Eur.)
Niistä on testattu jopa 70 parametria Merckin tarkasti valvotussa laadunvalvontalaboratoriossa Saksan Darmstadtissa.
Saat käyttöösi esimerkiksi etikkahapon ja Euroopan farmakopean mukaisenanalyysireagenssin
1.00063.1000 tarkemmat tiedot.
Tiedoissa mainitaan yli 50 parametria, mikä ylittää huomattavasti ![]() |
Tutustu Spectroquant®-spektrofotometreihin
Merck Prepsolv® -liuottimet on räätälöity helpottamaan tason nostamista analyyttisistä preparatiivisiin erotteluihin, ja ne on valmistettu huomioiden preparatiivisen kromatografian erityisvaatimukset. Niille ominaisia ovat erittäin matalat haihtumisjäämät (< 1 mg/l) ja alhainen vesipitoisuus. Liuottimen laatu varmistaa optimaalisen tuoton ja kolonnin suojauksen. Poistojärjestelmien kattava valikoima takaa, että liuottimia voidaan käyttää turvallisesti ja helposti ilman kontaminaatiovaaraa.
Merck Application Notes for Pharmaceuticals companies
Kromatografia
Liikkuvan faasin lisäaineiden vaikutus LC-MS-herkkyyteen Osoitetaan käyttämällä Spice-kannabinoideja
Supel™ BioSPME 96-pin -laitteen vertailu nopeaan tasapainodialyysitekniikkaan plasman proteiinien sitoutumisen määrittämiseksi
Dehydroaskorbiinihapon ja askorbiinihapon (c-vitamiini) HPLC-analyysi SeQuant ZIC HILIC:llä
Kipulääkkeiden HPLC-analyysi Ascentis Expressillä
HPLC-vinkkejä ja -niksejä – liikkuvan faasin valmistelu
HPTLC-sovellus Passiflora incarnataa varten
Aripipratsolin tunnistamis-, määritys- ja orgaanisen epäpuhtauden profilointimenetelmät USP-monografian mukaisesti
Sorbitolin ja mannitolin LC MS -analyysi SeQuant ZIC HILIC:llä
Adalimumabin peptidikartoitusanalyysin työnkulku
Seerumin näytteen valmistelu ennen vapaan testosteronin määrittämistä
UHPLC-MS-analyysi ihmisen IgG:stä vapautuneista N-glykaaneista Supel™ Carbon LC -kolonnissa
Trastutsumabin UHPLC-MS Bottom-Up -analyysi BIOshell™A160 Peptide C18 -kolonnilla
Työnkulku polysorbaatti 80:n analysoimiseksi ® -valmisteessa
Letrotsolin ja sen epäpuhtauksien CHROM HPLC -analyysi
Efedriini-HCl:n ja pseudoefedriini-HCl:n määrittäminen
Rutiinin määrittäminen ikääntymistä ehkäisevän ihovoiteen koostumuksessa käyttämällä kromoliittia
Ympäristö
SQ ultrasensitiivinen silikaatin määritys prosessi- ja kattilavedestä clean
Karl Fisher
Vesi antibiooteissa
Vesi liofilisaateissa
Vesi asetyylisalisyylihapossa
Mikrobiologia
EN 17141 Vaikutus ISO 14698 -validointiin MAS-100-ilmanäytteenottimet
Väliaineen täyttökoe Kylmän suodatettavuustutkimus.
Aktiivinen ilmanäytteenotto tryptisella soija-agarilla
Ilman ulostuloaukon hiukkassuodatin elinkelpoiseen ilmanäytteenottimeen MAS-100 NT
Autoklaavin steriloinnin tehokkuuden mittaaminen