USP-vertailustandardit ja farmaseuttiset analyyttiset epäpuhtaudet

USP (United States Pharmacopoeia) on yli 200 vuoden ajan pyrkinyt luomaan luottamusta lääkkeisiin, ravintolisiin ja elintarvikkeisiin siellä, missä sillä on eniten merkitystä.

Ota yhteyttä asiantuntijaan

Autamme suojelemaan potilasturvallisuutta ja parantamaan ihmisten terveyttä kaikkialla maailmassa asettamalla tiukkoja tieteellisiä ja julkisia laatustandardeja.

USP on riippumaton, tieteellinen voittoa tavoittelematon järjestö. Vaikka USP ei olekaan valtiollinen taho, se tekee tiivistä yhteistyötä eri puolilla maailmaa sijaitsevien valtioiden virastojen, ministeriöiden ja sääntelyviranomaisten kanssa auttaakseen luomaan tunnistettavuutta, vahvuutta, laatua ja puhtautta koskevia standardeja, joiden avulla voidaan turvata lääkkeiden, ravintolisien ja elintarvikkeiden ainesosien maailmanlaajuinen tarjonta.

USP-standardit on laillisesti tunnustettu Yhdysvalloissa ja muualla, ja niitä käytetään yli 140 maassa.

1. USP-vertailustandardit

USP tarjoaa tällä hetkellä yli 3 500 vertailustandardia, jotka ovat erittäin tarkasti karakterisoituja näytteitä seuraavista:

  • Lääkeaineet
  • Apuaineet
  • Elintarvikkeiden ainesosat
  • Epäpuhtaudet
  • Hajoamistuotteet
  • Ravintolisät
  • Yleiset reagenssit
  • Suorituskykykalibraattorit


USP-vertailustandardit on määritelty käytettäväksi USP-NF:n virallisten testien ja määritysten suorittamiseen. USP tarjoaa analyyttisille, kliinisille, farmaseuttisille ja tutkimuslaboratorioille palveluna myös Food Chemicals Codexissa määriteltyjä vertailustandardeja sekä aitoja aineita (korkealaatuisia kemiallisia näytteitä).

2. Farmaseuttiset analyyttiset epäpuhtaudet

USP on kehittänyt epäpuhtauksien tuotevalikoiman, joka yhdessä USP:n virallisten vertailustandardien kanssa tarjoaa kattavan ratkaisun tutkimus- ja analyysitarpeisiin. USP:n tavoitteena on tarjota kattava tuotepaketti, joka tukee API- ja lääkevalmisteita koskevaa työtäsi. Tämä uusi tuotevalikoima laajenee jatkuvasti ja tasapainottaa sekä epäpuhtauksien määrää että kanta-ainesosien laajuutta.